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프레스티지바이오제약// ===> 관심있으신분 연락주세요~^^
프레스티지바이오제약은 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업으로 고도의 기술력을 바탕으로 다양한 바이오시밀러 및 항체신약을 개발 생산하고 있습니다. 프레스티지바이오의 항체 제조 및 생산 기술은 우수한 품질의 항체의약품을 가장 경제적인 가격으로 보급하여 보다 많은 사람들이 혜택을 받는 것을 목표로 하고 있습니다.
프레스티지바이오제약은 싱가포르 PRESTIGE BIOPHARMA와의 전략적 제휴를 바탕으로 글로벌 바이오제약사로 발돋움하고 있으며 최첨단 GMP 바이오의약품 제조 시설을 기반으로 바이오 강국, 의약품 제조강국 대한민국의 최고 바이오제약사로 성장하겠습니다
의약품은 화학합성의약품과 바이오의약품으로 분류되며 바이오의약품은 항체의약품, 생물학적제제, 단백질의약품(유전자재조합 또는 세포배양 이용), 세포치료제, 유전자치료제 등으로 분류된다.
항체의약품은 면역세포 신호 전달 체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서발현되는 표지인자를 표적으로 하는 단일클론 항체 (monoclonal antibody, mAb)로서, 인체적용 시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료효과를 발휘하는 재조합 바이오 의약품이다. 항체의약품은 복잡한 분자구조 때문에 개발과 생산이 어렵지만, 질병 원인물질에만 반응하기 때문에 효과가 우수하다는 장점을 가진다.
현재 세계 의약품 시장에서 항체의약품이 차지하는 비중은 약 8%에 불과하지만 세계적으로 10대 베스트셀러 의약품 중 항체의약품이 6개를 차지하고 있으며 1위 제품도 항체의약품이다. 따라서 최근의 성장속도(연간 약 90%)와 미국과 같은 선진국 의약품 시장에서 항체의약품이 차지하고 있는 비중(약 13%)을 고려할 때 항체의약품의 성장 잠재력은 매우 높다고 할 수 있다.
최근 항체의약품 생산수요의 지속적인 증가로 생산성 향상기술이 시장 확대를 위한 매우 중요한 기술로 인식되고 있으며, 생산기술 향상을 위한 다양한 연구의 필요성이 강조되고 있다.
바이오시밀러
바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품의 복제약이지만 제조방법이나 원료로 사용되는 세포 상태 등에 따라 오리지널 바이오의약품과 효능이 다를 수 있기 때문에 임상시험을 통해 오리지널 바이오의약품과의 동등성 (similarity) 증명이 필요하다.
바이오시밀러는 표적 특이적 (target specific) 특징 덕분에 합성의약품보다 효과가 뛰어나고부작용이 적다는 장점과 오리지널 바이오의약품과 동일한 효능을 보이면서 상대적으로 낮은가격이라는 장점 보유하고 있다.
바이오시밀러는 후보물질 선정, 세포주 개발, 발효 및 정제, 물리화학 및 생물학적 연구, 비임상 및 임상 1상, 3상(임상 2상은 면제), 품목허가의 단계를 거쳐 시장에 출시되며, 일반적으로 1개 품목당 6~8년 정도의 개발기간과 1,000억 원 이상의 개발비가 소요된다.
바이오시밀러 시리즈
임상시험 단계인 허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러를 선두로 6개 품목의 블록버스터 항체 바이오시밀러 파이프라인을 보유함으로써 글로벌 바이오시밀러 리딩그룹에 진입하였음.
항체신약 (PBP1510)
단백질을 타깃하는 인간화 항체(humanized antibody)인 PAUF(Pancreatic adenocarcinoma upregulated factor)로 Anti-tumor activity를 확인하였으며, 이를 기반으로 항체를 발현하는 세포주 제조, 배양 및 공정기술을 개발 중임.
현재까지 허가된 항체의약품 중 췌장암을 표적으로 허가된 의약품은 없으며, 본 체제의 성공적으로 상용화될 경우 초대형 블록버스터 신약으로 성장할 가능성이 높음.
회사명 | |||
대표이사 | 김진우 | 설립년도 | 2015.06.02 |
업종 |
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전화 | 02-322-1552 | 직원수 |
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홈페이지 | |||
주소 | 서울특별시 강남구 도산대로 139 (신사동, 제이타워) 14층 | ||
주식수 | 0 주 | 액면가 | 0 원 |
자본금 | 0.00 억원 | 주권구분 | 일반주권 |
보건복지부 산하 첨단의료제품 연구개발 지원기관인 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경, 이하 오송재단) 신약생산센터(센터장 방규호)는 3일 ㈜프레스티지바이오제약과 항체의약품 수탁생산에 관한 13억원 규모의 생산 계약을 체결했다.
오송재단의 신약생산센터는 ㈜프레스티지바이오제약이 개발하는 항체의약품을 수탁 생산함과 동시에 안정성 시험과 관련한 계약도 함께 진행한다고 밝혔다.
계약금액은 13억원 이상의 규모라고 재단 측은 밝혔다. 이번 생산 계약은 항체의약품의 임상3상용 시료로써, 유럽에서 임상3상이 진행될 예정이며 임상시험이 무사히 완료되면 유럽 판매 허가를 얻게 될 예정이다.
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