| 회사명 | 에이티지씨 | ||
| 대표이사 | 장성수 | 설립년도 | 2010.11.10 |
| 업종 | 의학 및 약학 연구개발업 | ||
| 전화 | 031-746-9081 | 직원수 | |
| 홈페이지 | http://www.atgcbio.com | ||
| 주소 | 서울특별시 강남구 자곡로7길 4 3,4층(자곡동, 아세아 ICT센터) | ||
| 주식수 | 0 주 | 액면가 | 0 원 |
| 자본금 | 0.00 억원 | 주권구분 | |
에이티지씨는 독일의 위탁생산기업(CMO) 'IDT 바이오로지카'와 보툴리눔 톡신 제제 'ATGC-100'의 유럽 임상용 및 상업용 제품에 대한 생산계약을 체결했다고 13일 밝혔다.
이번 계약으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 인증받은 생산 시설을 추가했다는 설명이다.
장성수 에이티지씨 대표는 "이번 위탁생산 계약은 ATGC-100 제품의 조속한 유럽 진출을 위한 것"이라며 "다국적 임상에 필요한 임상용 제품과 이후의 상업용 제품을 원활하게 공급받을 수 있게 됐다"고 말했다. 이어 "유럽 임상을 시작으로 미국과 중국 등에서 빠르게 출시될 수 있도록 글로벌 기술이전 계약 등 최선의 노력을 할 것"이라고 했다.
바이오 의약품 R&D 전문기업 (주)에이티지씨는 지난 22일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 'ATGC-100'에 대한 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 밝혔다.
'ATGC-100'은 보툴리눔 톡신 A-Complex형 제품으로 유바이오로직스와 공동으로 임상시험을 진행 중이다. 이번 IND 승인을 통해 국내 3개 대학병원을 통해 3상 시험을 진행할 예정이며, 내년 중 국내 품목 허가를 통한 제품 출시가 예상된다.
업체는 "에이티지씨가 개발 중인 'ATGC-110'은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만드는 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발생 가능성을 낮추어 안전성을 확보한 보툴리눔 톡신 A-Pure형 제품"이라고 설명했다.
